產品描述
SteriPure-P 系列 PES 折疊濾芯使用雙層進口非對稱聚醚砜膜制成。雙層濾膜通過特別設計，使濾芯具有可靠的除菌能力的同時能夠提供更長的通量。預過濾膜與終過濾膜的完美配合，使SteriPure-P在大多數應用中具有超過一般聚醚砜折疊濾芯的抗污染能力及使用壽命。
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可靠性
SteriPure-P原材料采購、運輸、生產、儲存全部依照ISO9001質量體系，并在10萬及潔凈車間中生產及包裝。本產品出廠前100%經過完整性檢測，并且可以提供符合監管要求的驗證指南。
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兼容性
SteriPure-P采用熱熔焊接，不含任何粘結劑或表面活性劑。本產所使用材料包括聚醚砜、聚丙烯以及硅橡膠(或三元乙丙橡膠)，在pH值為1-14的環境中長期工作并具有極低的析出。適合不同負荷下的細胞培養基、緩沖液、消毒液等液體過濾。
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經濟性
根據濾膜結構特點，SteriPure-P選擇搭配了最合適的預過濾層和終過濾層。合理的結構使SteriPure-P具有極佳的抗污染能力，既使在高負荷的制程中也能提供理想的使用壽命及截留效率。
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遵循法規
ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009.
Regulation (EC) No 1935/2004
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更長的使用壽命，極高的性價比
SteriPure-P采用非對稱親水聚醚砜膜作為預過濾，極大地減緩了終過濾膜的堵塞速度并提高了單位面積濾膜的納污量。由于非對稱膜的特性，SteriPure-P在過濾過程中的大部分時段內能夠保證較低且穩定的壓降，為制程提供理想的流速。SteriPure-P能夠極大的降低更換濾芯及過濾過程中能量損耗的成本。
產品特點
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化學兼容性強
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高通量，低蛋白吸附
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經過驗證的除菌級濾芯
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超長使用壽命
典型應用
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注射用水、清洗液、純化水、去離子水除菌過濾
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大輸液、原料藥、緩沖液、滴眼劑、消毒液等除菌過濾
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疫苗、血清、生物制品、抗生素水性料液等除菌過濾
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紅酒、啤酒、果汁、純凈水過濾
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糖漿、乳制品除菌過濾
產品保證
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ISO 9001:2015 質量管理體系
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100% 完整性測試
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濾芯完全追溯
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所有材料符合 CFR 21 相關要求
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細菌液體挑戰試驗 TR≥1011
工作特性
| 材料結構 | 過濾層 | 聚醚砜 |
| 支撐層 / 導流層 | 聚丙烯 | |
| 外殼及端蓋 | 聚丙烯 | |
| 中心桿 | 聚丙烯 /316L 不銹鋼 | |
| 接頭 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不銹鋼 | |
| 密封墊 / 密封圈 | 硅橡膠 / 三元乙丙橡膠 / 丁腈橡膠 / 氟橡膠 | |
| 采用熱熔焊方式密封，不含粘合劑 | ||
| 尺寸規格 | 外徑 | 69 mm |
| 內徑 | 33 mm | |
| 長度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
| 過濾面積 | ≥0.26 m2（5 英寸），≥0.55 m2（每10 英寸） | |
| 操作條件 | 最大正向壓差 | 5.2 bar @ 25℃，1.9 bar @ 82℃ |
| 最大反向壓差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
| 生物安全性 | 內毒素 | ＜0.25 EU/mL |
| 提取物（WFI） | ＜40 mg 每 10 英寸 | |
| 滅菌條件 | 在線蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 壓差＜0.3 bar |
| 高壓蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 | |
純水流速
訂購信息
| CRPESP | 長度 | 孔徑 | 接頭 | 密封材質 | 中心桿 |
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005=5" 010=10" 020=20" 030=30" 040=40" |
010=0.10μm+0.20μm 020=0.20μm+0.80μm 045=0.45μm+1.0μm |
0=平壓 1=222內襯不銹鋼/平頭 2=222/平頭 3=222/翅片 4=222內襯不銹鋼/翅片 5=226內襯不銹鋼/翅片 6=226/翅片 7=226/平頭 8=226內襯不銹鋼/平頭 |
S=硅橡膠 E=三元乙丙橡膠 N=丁腈橡膠 F=氟橡膠 |
空白=聚丙烯 R=加強型聚丙烯 S=316L不銹鋼 |