除菌折疊濾芯

SteriPure-B系列-高流速、高效率的除菌級(jí)聚醚砜膜(PES)折疊濾芯

SteriPure-B系列 PES 折疊濾芯使用進(jìn)口非對(duì)稱(chēng)聚醚砜濾膜制成。具有超低的蛋白吸附及溶出/析出水平。其良好的耐熱性使濾芯能夠耐受多次濕熱滅菌。批次的細(xì)菌挑戰(zhàn)保障了濾芯穩(wěn)定的除菌能力。由于SteriPure-B合理的結(jié)構(gòu)配置,使非對(duì)稱(chēng)聚醚砜膜高流速優(yōu)勢(shì)及高納污量?jī)?yōu)勢(shì)得以充分發(fā)揮。SteriPure-B保證極低成本的同時(shí)擁有遠(yuǎn)超同類(lèi)產(chǎn)品的性能表現(xiàn)。

產(chǎn)品描述

SteriPure-B系列 PES 折疊濾芯使用進(jìn)口非對(duì)稱(chēng)聚醚砜濾膜制成。具有超低的蛋白吸附及溶出/析出水平。其良好的耐熱性使濾芯能夠耐受多次濕熱滅菌。批次的細(xì)菌挑戰(zhàn)保障了濾芯穩(wěn)定的除菌能力。由于SteriPure-B合理的結(jié)構(gòu)配置,使非對(duì)稱(chēng)聚醚砜膜高流速優(yōu)勢(shì)及高納污量?jī)?yōu)勢(shì)得以充分發(fā)揮。SteriPure-B保證極低成本的同時(shí)擁有遠(yuǎn)超同類(lèi)產(chǎn)品的性能表現(xiàn)。

  • 可靠性

SteriPure-B所有原材料采購(gòu)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存全部依照ISO9001質(zhì)量體系,并在10萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間中生產(chǎn)及包裝。本產(chǎn)品出廠(chǎng)前100%經(jīng)過(guò)完整性檢測(cè),并且可以提供符合監(jiān)管要求的驗(yàn)證指南。

  • 兼容性

SteriPure-B采用熱熔焊接,不含任何粘結(jié)劑。本產(chǎn)品采用天然親水的聚醚砜膜以及食品接觸級(jí)聚丙烯部件,在pH值為1-14的環(huán)境中長(zhǎng)期工作并具有極低的析出。

  • 經(jīng)濟(jì)性

經(jīng)過(guò)優(yōu)化的結(jié)構(gòu)能夠充分發(fā)揮濾膜的性能,使濾芯在使用成本不變的同時(shí)得到更高的效率。本產(chǎn)品使用壽命最高可以達(dá)到使用同類(lèi)產(chǎn)品的2倍。

  • 遵循法規(guī)

ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009.
Regulation (EC) No 1935/2004

  • 適應(yīng)嚴(yán)格的高溫滅菌工藝

高強(qiáng)度聚醚砜膜以及增強(qiáng)型骨架和內(nèi)襯不銹鋼接頭可以使SteriPure-B能在134℃環(huán)境中保持完整性完好,為您的制程提供可靠的無(wú)菌保障。

產(chǎn)品特點(diǎn)

  • 化學(xué)兼容性強(qiáng)

  • 高通量,低蛋白吸附

  • 經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的除菌級(jí)濾芯

  • 超低溶出 / 析出物

典型應(yīng)用

  • 注射用水、清洗液、純化水、去離子水除菌過(guò)濾

  • 大輸液、原料藥、緩沖液、滴眼劑、消毒液等除菌過(guò)濾

  • 疫苗、血清、生物制品、抗生素水性料液等除菌過(guò)濾

  • 紅酒、啤酒、果汁、純凈水過(guò)濾

  • 糖漿、乳制品除菌過(guò)濾

產(chǎn)品保證

  • ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系

  • 100% 完整性測(cè)試濾芯

  • 濾芯完全追溯

  • 所有材料符合CFR 21相關(guān)要求

  • 細(xì)菌液體挑戰(zhàn)試驗(yàn) TR>1011

工作特性

材料結(jié)構(gòu) 過(guò)濾層 聚醚砜
支撐層 / 導(dǎo)流層 聚丙烯
外殼及端蓋 聚丙烯
中心桿 聚丙烯 /316L 不銹鋼
接頭 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不銹鋼
密封墊 / 密封圈 硅橡膠 / 三元乙丙橡膠 / 丁腈橡膠 / 氟橡膠
采用熱熔焊方式密封,不含粘合劑
尺寸規(guī)格 外徑 69 mm
內(nèi)徑 33 mm
長(zhǎng)度 5 英寸 -40 英寸
過(guò)濾面積 ≥0.32 m2(5 英寸), ≥0.65 m2(每10 英寸)
操作條件 最大正向壓差 5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃
最大反向壓差 2.1 bar @ 25℃
生物安全性 內(nèi)毒素 <0.25 EU/mL
提取物(WFI) <40 mg 每 10 英寸
滅菌條件 在線(xiàn)蒸汽滅菌 121℃ 30 分鐘 壓差<0.5 bar
高壓蒸汽滅菌 121℃ 30 分鐘

純水流速

高效率的除菌級(jí)聚醚砜膜(PES)折疊濾芯

訂購(gòu)信息

CRPESB 長(zhǎng)度 孔徑 接頭 密封材質(zhì) 中心桿

005=5"

010=10"

020=20"

030=30"

040=40"

010=0.10μm

020=0.20μm

045=0.45μm

065=0.65μm

080=0.80μm

0=平壓

1=222內(nèi)襯不銹鋼/平頭

2=222/平頭

3=222/翅片

4=222內(nèi)襯不銹鋼/翅片

5=226內(nèi)襯不銹鋼/翅片

6=226/翅片

7=226/平頭

8=226內(nèi)襯不銹鋼/平頭

S=硅橡膠

E=三元乙丙橡膠

N=丁腈橡膠

F=氟橡膠

空白=聚丙烯

R=加強(qiáng)型聚丙烯

S=316L不銹鋼

下載資料