產(chǎn)品描述
MinyPure-NZ系列 Nylon 折疊濾芯采用帶襯親水尼龍 66 膜制作，該膜可以增強對小于膜額定值的細顆粒的保留，例如水中的內(nèi)毒素。具有優(yōu)良的化學兼容性及機械強度，經(jīng)過特別的清洗步驟使濾膜低析出，無脫落。可以廣泛的應用于強堿 , 弱酸及有機溶劑的過濾。由于結構合理，MinyPure-NZ提供高流速、高通量和低可提取物，有顆粒級和生物還原級以及消毒級，成本低。
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可靠性
從原材料采購、運輸?shù)缴a(chǎn)和儲存，所有操作都遵循ISO 9001質量管理體系。MinyPure-NZ在潔凈車間生產(chǎn)、測試和包裝，以確保產(chǎn)品的清潔度。MinyPure-NZ濾芯在生產(chǎn)后經(jīng)過100%完整性測試，并提供符合法規(guī)要求的驗證指南。
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細顆粒和內(nèi)毒素去除
MinyPure-NZ濾芯(254mm, 10英寸)在水中處理1010pg/mL (108 EU/mL)純化大腸桿菌內(nèi)毒素時LRV≥4(99.99%)，處理0.04μm聚苯乙烯微球時LRV≥3(99.9%)。
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遵循法規(guī)
ASTM F838-83
FDA 21 CFR 177.1655
Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6)
EN 285:2006+A2:2009.
Regulation (EC) No 1935/2004
USP <88> Safety
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兼容性
MinyPure-NZ濾芯采用熱熔焊接，不含任何粘合劑和表面活性劑。MinyPure-NZ的成分，包括帶電尼龍6,6，聚丙烯和硅膠/EPDM，在pH值3到pH值10范圍內(nèi)提供廣泛的化學兼容性并能在高溫環(huán)境下保證低析出。
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經(jīng)濟性
濾芯經(jīng)過優(yōu)化的結構能充分發(fā)揮膜的優(yōu)良性能。這些特點確保了最高的處理效率和最小化的過濾成本。
產(chǎn)品特點
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高親水性、易潤濕
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膜表面載正電荷
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良好完整性、確保濾芯除菌級顆粒攔截效率
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無纖維脫落
典型應用
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無菌原料藥液、抗生素溶液等除菌過濾
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中間體、軟飲、純水等除菌過濾
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高純化學品、有機溶劑過濾
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生理鹽水、試劑、注射用水的除菌過濾
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小針劑（SVP）大輸液（LVP）的除菌過濾
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包裝水、葡萄酒、糖漿、果酒除菌過濾
產(chǎn)品保證
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ISO 9001:2015 質量管理體系
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100% 完整性測試
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濾芯完全追溯
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所有材料符合 CFR 21 相關要求
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細菌液體挑戰(zhàn)試驗 TR≥1011
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大腸桿菌內(nèi)毒素挑戰(zhàn) η≥99.999%
工作特性
| 材料結構 | 過濾層 | 正電荷改性尼龍 6,6 |
| 支撐層 / 導流層 | 聚丙烯 | |
| 外殼及端蓋 | 聚丙烯 | |
| 中心桿 | 聚丙烯 /316L 不銹鋼 | |
| 接頭 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不銹鋼 | |
| 密封墊 / 密封圈 | 硅橡膠 / 三元乙丙橡膠 / 丁腈橡膠 / 氟橡膠 | |
| 采用熱熔焊方式密封，不含粘合劑 | ||
| 尺寸規(guī)格 | 外徑 | 69 mm |
| 內(nèi)徑 | 33 mm | |
| 長度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
| 過濾面積 | ≥0.33 m2（5 英寸）， ≥0.62 m2（每10 英寸） | |
| 操作條件 | 最大正向壓差 | 5.2 bar @ 25℃，1.9 bar @ 82℃ |
| 最大反向壓差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
| 生物安全性 | 內(nèi)毒素 | ＜ 0.25 EU/mL |
| 提取物（WFI） | ＜ 40 mg 每 10 英寸 | |
| 滅菌條件 | 在線蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 壓差＜0.3 bar |
| 高壓蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 | |
純水流速
訂購信息
| CRNYZ | 長度 | 孔徑 | 接頭 | 密封材質 | 中心桿 |
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005=5" 010=10" 020=20" 030=30" 040=40" |
005=0.05μm 010=0.10μm 020=0.20μm 045=0.45μm 100=1.0μm 500=5.0μm |
0=平壓 1=222內(nèi)襯不銹鋼/平頭 2=222/平頭 3=222/翅片 4=222內(nèi)襯不銹鋼/翅片 5=226內(nèi)襯不銹鋼/翅片 6=226/翅片 7=226/平頭 8=226內(nèi)襯不銹鋼/平頭 |
S=硅橡膠 E=三元乙丙橡膠 N=丁腈橡膠 F=氟橡膠 |
空白=聚丙烯 R=加強型聚丙烯 S=316L不銹鋼 |